中文
EN
新闻中心
【喜讯】亚星yaxin557官网阿瑞匹坦原料药国内正式批准上市！
作者：
亚星yaxin557官网
发布时间：
2023-10-28
2023年10月26日，亚星yaxin557官网自主研发的阿瑞匹坦原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，登记号：Y20210000473，通知书编号：2023YS00727。
本次阿瑞匹坦原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国内药品注册的相关规定要求。此前，该原料药已向EDQM提交CEP，并于2020年7月获得CEP证书；随后该原料药于2021年7月成功拿到中国台湾卫生福利部药品许可证，现在又获得中国大陆市场的正式批准上市，充分表明我公司研制开发的阿瑞匹坦可以支持制剂多国市场的申报要求。
阿瑞匹坦为神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂，是预防高致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心呕吐的一线用药和推荐用药。阿瑞匹坦对应的终端制剂的剂型主要有胶囊、注射液和口服混悬剂等，其中阿瑞匹坦胶囊2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元。
截至目前，亚星yaxin557官网在止吐药领域，除已获批上市的阿瑞匹坦原料药外，还布局了福沙匹坦双葡甲胺，福沙匹坦双葡甲胺已在审评审批中，预计不久的将来也能很快获得批准。
上一个