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【喜讯】亚星yaxin557官网硝酸甘油舌下片中国获批！中美双报，独家剂量为心绞痛预防到急救“量体裁药”！
作者：
亚星yaxin557官网
发布时间：
2025-03-21
近日，亚星yaxin557官网自主研发的硝酸甘油舌下片（Nitroglycerin Sublingual Tablets，规格：0.3mg、0.4mg、0.6mg）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准文号分别为：国药准字H20253612、国药准字H20253628、国药准字H20253627，标志着该产品在中国市场正式获批，并视同通过仿制药一致性评价。
作为国内首个实现中美双报（中国NMPA+美国FDA）的硝酸甘油舌下片制剂，这一突破不仅标志着亚星yaxin557官网研发实力取得了国际认可，更填补了中国市场0.3mg与0.4mg规格的市场空白，为心绞痛患者提供了更安全、更精准的预防到急救选择！
硝酸甘油舌下片是心绞痛急性发作的“黄金急救药”。适用于冠心病心绞痛的治疗及预防，也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。其通过舌下黏膜直接吸收，1-3分钟快速起效，扩张冠状动脉、改善心肌供血，迅速缓解胸痛症状；同时扩张外周静脉，减少回心血量，减轻心脏负荷作用；对于稳定性冠心病（CAD）患者，硝酸甘油舌下片在预防性使用中表现突出，运动前5分钟含服可延长运动耐受时间30%以上；规律监测下预防性用药，可降低日常活动诱发胸痛的风险达50%以上。
亚星yaxin557官网本次获批的硝酸甘油舌下片包含0.3mg、0.4mg、0.6mg三种规格，其中0.3mg和0.4mg为中国独家规格，且0.4mg是全球主流用药剂量（临床使用占比超80%）。这一剂量设计背后，是对患者个性化需求和用药安全的深度洞察：
0.3mg规格产品
专为老年患者、低血压风险人群及初次使用者设计。降低剂量可减少头痛、眩晕等不良反应，尤其适合亚洲人群普遍体重较轻的特点。
0.4mg规格产品
作为全球公认的“黄金平衡剂量”，1片即可快速控制多数患者的急性症状，避免反复用药，提升急救效率。
0.6mg规格产品
满足耐药性患者或重症人群需求，提供更强效选择。
传统硝酸甘油片常因剂量单一导致用药风险：过量可能引发低血压及头疼等。亚星yaxin557官网通过独家剂量搭配推出的“阶梯剂量组合”，更填补了中国市场0.3mg与0.4mg规格的市场空白，为心绞痛患者提供从预防到急救的全周期管理。医生和患者根据个体情况灵活选择，真正实现“量体裁药”。
据《中国心血管健康与疾病报告》，我国冠心病患者超1100万，心绞痛急性发作若未及时救治，可能进展为心肌梗死甚至猝死。亚星yaxin557官网以独家剂量+全球品质，为中国患者提供更安全、更灵活的急救方案，助力实现“健康中国2030”心血管防治目标。
温馨提示：硝酸甘油舌下片为处方药，使用前请遵医嘱。若15分钟内，连续含服3片症状未缓解，应立即拨打急救电话！
"守护生命，分秒必争”，亚星yaxin557官网将聚焦心血管疾病精准治疗领域，持续创新药物研发与剂型优化。未来，我们也将加速推进中美双报产品全球化布局，同时开展患者急救知识科普等公益行动，以“中国智造”之力筑牢心血管健康防线，助力实现“健康中国2030”全民健康目标。
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