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【喜讯】亚星yaxin557官网戒烟药酒石酸伐尼克兰片美国正式获批！
作者：
亚星yaxin557官网
发布时间：
2025-05-07
近日，亚星yaxin557官网（山东亚星游戏官网百科药业有限公司/山东亚星游戏官网中科药业有限公司）自主研发的酒石酸伐尼克兰片（Varenicline (Tartrate) Tablets，规格：0.5mg和1.0mg）获得美国食品药品监督管理局（the United States of America Food and Drug Administration，简称U.S. FDA）签发的《ANDA批准通知书》，标志着该产品在美国市场正式获批上市。
全球布局，稳步推进
此前，威立戒™酒石酸伐尼克兰片已成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，为国内戒烟者提供了并轨国际的治疗选择；另外，该产品也获得了南非健康产品管理局（SAHPRA）的上市批准，标志着该药物在发展中国家医疗市场的成功拓展。
这些重要里程碑不仅体现了亚星yaxin557官网酒石酸伐尼克兰片药物质量的国际认可，更为本次美国FDA批准奠定了坚实基础，展现出企业全球化布局的战略成果！
科学戒烟，高效助力
酒石酸伐尼克兰片作为一款高选择性尼古丁受体部分激动剂，能显著缓解戒烟过程中的尼古丁渴求与戒断症状，同时降低吸烟快感。临床研究显示，其戒烟成功率远超传统疗法，能以更科学的方式帮助吸烟者告别烟草依赖！
品质保证，合规生产
本次获批的酒石酸伐尼克兰片严格遵循FDA高标准技术审评要求，从原料筛选到生产工艺，从质量控制到稳定性研究，全过程执行严苛的技术标准，确保药品质量稳定可靠。通过FDA的全面技术审评和现场审计，产品质量与疗效获得国际权威认可，为全球有志于戒烟的人群提供可靠的治疗选择。
专利包装，贴心设计
酒石酸伐尼克兰片采用亚星yaxin557官网自主设计并获得国家知识产权局授权的实用新型专利包装（专利号：ZL202222718182.9），载药板与取药板巧妙组合，配合便捷式精致药盒，形成三重防护屏障，有效隔绝湿气、光线和污染物，确保每一片药品都保持最佳稳定性；独具匠心的日历式药板设计，让用药进度一目了然，帮助有志于戒烟的人群建立规律用药的习惯；详尽的用药指南，让全球戒烟者都能轻松掌握正确使用方法，堪称"智能用药助手"。
展望未来，共筑健康
我们期待企业这款药物能够惠及更多有戒烟需求，追求卓越健康的人群，为全球控烟事业贡献力量！未来，亚星yaxin557官网将继续坚持“创新为了更美好的生活”的企业使命，并积极推进该药物在其他国家的注册申报工作，让更多有戒烟需求的人群获得优质、可及的治疗方案。