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制剂高级质量研究员

制剂高级质量研究员

 

职位要求:

  (1)具备诚信、敬业、团结、进取的精神;

  (2)硕士及以上学历,分析化学、药学类相关专业;

  (3)具有4年以上质量分析的工作经验,2年以上分析负责人的工作经验,并有良好的工作业绩;

  (4)有丰富的分析方法开发和验证经验,能够熟练书写质量研究相关的技术申报资料,有出色的项目统筹能力,悉药品注册和质量研究相关法规要求和指导原则;

  (5)精通分析仪器的使用及保养;

  (6)有团队领导力,能够培养人才,激发积极性。

  

岗位职责:

  (1)制剂新产品及新技术引进过程中的审核验证、接收及转产过程中分析相关的工作;

  (2)自研项目及技术改进的质量研究和质量分析工作,分析相关技术资料整理工作;

  (3)领导并组织完成本组的仪器设备维修、耗材管理等各项任务;

  (4)质量研究及质量分析技术资料归档前的审核工作;

  (5)合理安排质量研究员及实验员的工作,完成工作任务。

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